质量管理-凯发k8旗舰厅app下载

　　1. 质量目标：追求产品“零”缺陷。

　　2. 科学的组织结构

 

　　3. 检验设备照片

　　

 

　　4. 质量管理制度

　　1) 系统的新产品稳定性评估体系

　　产品投产前，必须做药品稳定性试验(6个月)。

　　试生产产品进行重点留样观察，并同时进行加速实验。

　　2) 严格的产前监控

　　监测生产区温湿度、压差、沉降菌、尘埃粒子数量和工艺用水。这五项合格后，才开始进行生产

　　3) 产品从生产到出厂要经历8个环节层层把关