【创新牧翔】热烈祝贺： 牧翔药业二类新药泰地罗新注射液获批！-凯发k8旗舰厅app下载

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• 发布时间：2021-05-06 14:46
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【概要描述】 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准青岛农业大学等23家单位申报的泰地罗新等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。 特此公告。 附件：1.新兽药注册目录           2.质量标准           3.说明书和标签 农业农村部  2021年4月23日 01 新兽药概况 注册分类：二类 新兽药注册证书号： 泰地罗新：（2021）新兽药证字23号 泰地罗新注射液：（2021）新兽药证字24号 主要成分：泰地罗新 作用与用途：大环内酯类抗生素。用于治疗对泰地罗新敏感的胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌及副猪嗜血杆菌等引起的猪呼吸道疾病。 用法与用量：以泰地罗新计。肌内注射：一次量，每1kg体重，猪4mg（相当于每10kg体重注射本品1ml），仅用一次。 02 作用机理        泰地罗新为16元环半合成动物专用大环内酯类抗生素，抗菌作用与泰乐菌素相似，主要通过与细菌核糖体50s亚基结合，阻止肽链延长，抑制细菌蛋白质的合成。抗菌谱广，对革兰阳性菌和部分革兰阴性菌均具有较强的抑菌作用，对呼吸系统病原菌尤其敏感，如胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、支气管败血波氏杆菌、副猪嗜血杆菌、猪链球菌等。        目前全球家畜养殖业面临的首要问题是呼吸系统疾病的高发病率和死亡率，每年因呼吸道疾病造成的经济损失高达数亿元。泰地罗新注射液预防和治疗猪由敏感菌引起的呼吸系统感染性疾病，单次给药即可提供全程治疗，对猪的呼吸道疾病具有十分明显的治疗效果，具备动物专用、用量少、一次给药全程治疗、消除半衰期长、生物利用度高、残留低等众多优点。 03 新兽药研发成功对公司意义        随着我国养殖行业的发展，大规模、高密度养殖条件下，发病后病根难清除，病原分不清，药物选不准，都导致猪呼吸道疾病日渐加剧，已经成为养猪行业发展的一大难题，给畜牧养殖带来严重危害，防治呼吸道疾病备受关注。        在这些大背景下，随着新兽药证书的取得，是对威远药业持续科技创新、加大研发投入、重视人才引进方向的肯定，与公司定位呼吸道专家，肠道专家，驱虫专家相吻合，该产品是目前用于防治猪呼吸道疾病的重要产品，相信未来能成为继威远药业呼吸道明星产品妙立素之后的又一大爆品！对提升公司市场竞争力、巩固公司呼吸道专家地位有重大意义！